Moderna și Merck confirmă: vaccinul ARNm previne recurența melanomului

Moderna și Merck au anunțat miercuri că studiul clinic de Faza 3 INTerpath-001, evaluând terapia ARNm personalizată Intismeran autogene în combinație cu imunoterapia KEYTRUDA (pembrolizumab), a îndeplinit ambele obiective principale la pacienții cu melanom în stadiu înalt de risc, operați chirurgical. Este primul rezultat pozitiv de Faza 3 înregistrat vreodată pentru o terapie individualizată cu neoantigen și pentru o terapie anticanceroasă pe bază de ARN mesager.

Tratamentul combinat a condus la îmbunătățiri semnificative statistic și clinic față de KEYTRUDA administrat singur, atât în ceea ce privește supraviețuirea fără recurență (RFS), cât și supraviețuirea fără metastaze la distanță (DMFS). Nu au apărut noi probleme de siguranță.

Studiul INTerpath-001 a inclus 1.137 de pacienți diagnosticați cu melanom în stadiile IIB–IV, care au trecut prin îndepărtarea chirurgicală completă a tumorii. Două treimi au primit Intismeran autogene plus KEYTRUDA, iar restul au primit doar KEYTRUDA.

Un vaccin creat pentru fiecare pacient în parte

Intismeran autogene este o terapie ARNm individualizată cu neoantigen. Spre deosebire de vaccinurile tradiționale, nu există o formulă unică: după îndepărtarea tumorii, medicii analizează sângele și tumora pacientului pentru a cartografia mutațiile genetice specifice cancerului său. Aceste informații ghidează producția unui vaccin unic, care „instruiește" sistemul imunitar să recunoască și să atace celulele tumorale reziduale. Procesul de fabricație durează aproximativ șase săptămâni pentru fiecare pacient.

Rezultate confirmate de-a lungul mai multor ani

Datele din Faza 3 consolidează concluziile studiului anterior KEYNOTE-942 de Faza 2b, prezentate la Congresul ASCO 2026: la cinci ani de la tratament, combinația Intismeran + KEYTRUDA redusese riscul de recurență sau deces cu 49% și riscul de metastaze la distanță sau deces cu 59%, față de KEYTRUDA administrat singur.

Profesoara Georgina Long, investigatoarea principală a studiului, a descris rezultatele drept „un moment de referință pentru tratamentul adjuvant al melanomului", subliniind că este prima dată când un tratament demonstrează că poate „reduce riscul de recurență sau deces" la această categorie de pacienți.

Stéphane Bancel, directorul executiv al Moderna, a declarat: „De mulți ani, ideea de a crea un tratament ARNm conceput special pentru cancerul unui anumit pacient rămânea mai degrabă un deziderat. Acum ajutăm la transformarea acestei viziuni în realitate."

Dosarele de înregistrare, iminente

Merck și Moderna intenționează să prezinte datele complete la o conferință medicală internațională și să inițieze discuții cu autoritățile de reglementare pentru dosarele de înregistrare. Potrivit Biziday, companiile vizează lansarea comercială până în 2027, un tratament care ar putea intra pe o piață globală a medicamentelor anticancer evaluată la peste 240 de miliarde de dolari. Acțiunile Moderna au urcat cu peste 90%, iar cele ale Merck cu aproximativ 7–10%, la scurt timp după anunț.

Drumul spre alte tipuri de cancer

Cercetătorii speră că tehnologia ARNm individualizată, dovedită acum în Faza 3, poate fi extinsă la alte forme de cancer, inclusiv cancer pulmonar fără celule mici în stadiu incipient, cancer vezical și renal. Moderna a inițiat deja studii clinice în aceste indicații.

Conform CBS News, în Statele Unite sunt așteptate în 2026 peste 234.000 de noi cazuri de melanom. Melanomul rămâne una dintre cele mai periculoase forme de cancer de piele, cu risc ridicat de metastazare.